职位描述:
1. 负责药物质量研究工作,并制定试验方案;
2. 负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3. 按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;
4. 负责相关试验仪器的使用维护;
5. 负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
6. 负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。
职位要求:
1. 熟悉药物分析技术,本科及以上学历,药物分析专业,英语6级以上,硕士优先;
2. 3年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;
3. 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4. 熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
5. 文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6. 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
福利待遇:
1. 提供优厚的薪酬福利待遇和广阔的发展空间;
2. 五天八小时工作制,可休法定节假日;
3. 提供年休假、婚假、产假等带薪假期;
4. 提供五险一金;
5. 外地员工提供食宿。 工作地点:山东荣成